La vacuna en investigación contra la tuberculosis superó con éxito el primer ensayo

LAUSANNE, noviembre 19: Una vacuna candidata contra la tuberculosis mostró “excelente seguridad y prometedora imunogenicidad”, en un primer ensayo clínico realizado en 36 pacientes. Se trata del compuesto MTBVAC, el cual continúa en investigación. Los resultados del primer ensayo clínico en humanos con la vacuna candidata contra la tuberculosis, denominada MTBVAC, están mostrado una “excelente seguridad y prometedora inmunogenicidad”, según publicó la revista científica Lancet Respiratory Medicine. MTBVAC fue desarrollada por el profesor Carlos Martín, de la Universidad de Zaragoza y miembro del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias (CIBERES), dependiente del Instituto de Salud Carlos III, en colaboración con la profesora Brigitte Gicquel en el Instituto Pasteur, es una vacuna viva atenuada basada en la cepa M. tuberculosis de origen humano. Los datos de este primer ensayo clínico, realizado en 36 voluntarios adultos sin exposición previa a M.tuberculosis en Lausanne (Suiza), demostraron una “fuerte” memoria inmunológica detectada a los 210 días tras la vacunación. Actualmente sólo hay una vacuna contra la tuberculosis disponible a nivel mundial: el bacilo de Calmette-Guérin (BCG). Esta vacuna, que se utiliza desde 1921, protege a los niños contra las formas graves de tuberculosis. Sin embargo, tiene poca o ninguna eficacia en la prevención de la tuberculosis pulmonar en adolescentes y adultos, que es la forma más común y contagiosa de la enfermedad. En este sentido, el ensayo clínico de fase I, cuyo promotor legal es Biofabri y se realizó con la colaboración de la TBVI, se llevó a cabo en el Centro Hospitalario Universitario de Vaudois (CHUV) en Lausanne. La vacuna candidata MTBVAC se comparó con BCG, única vacuna estándar, y no mostró ningún efecto secundario serio en 36 voluntarios. En concreto, la respuesta inmune de los individuos vacunados con MTBVAC indujo una “fuerte memoria” inmunológica detectada a los 210 días post-vacunación y, además, la vacuna ha demostrado ser al menos tan inmunogénica como BCG. Por tanto, y en combinación con su “excelente perfil” de seguridad, estos datos respaldan continuar con la siguiente fase de ensayos clínicos en países dónde la tuberculosis es endémica. LA SIGUIENTE FASE DE ESTUDIO CLÍNICO YA COMENZÓ El desarrollo de MTBVAC hasta ahora ha sido posible gracias al esfuerzo conjunto de Europa con el soporte económico de la biofarmacéutica Biofabri y la TBVI. Durante todo el proceso, el Equipo de Desarrollo Clínico de la TBVI ha proporcionado su apoyo científico y experiencia. Los “buenos” resultados del estudio de fase I continúan su estudio clínico en Sudáfrica, donde la tuberculosis es endémica. Este trabajo, iniciado en septiembre de 2015, será dirigido por la Iniciativa Africana de Vacuna contra la Tuberculosis (SATVI) durante un periodo de dos años. Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de MTBVAC en recién nacidos.   Por MiradaProfesional.com

Descubren que un análisis de sangre puede pronosticar una enfermedad mental

La Universidad del País Vasco ha logrado desarrollar un modelo “sencillo, rápido, económico y, sobre todo, no invasivo” para predecir enfermedades mentales como la esquizofrenia, el trastorno bipolar o una depresión grave. Este descubrimiento es importante porque “el equipo médico podría disponer de un método diagnóstico temprano para ofrecer una alternativa farmacológica y terapéutica adecuada”.
Análisis de sangre Análisis de sangre | Foto: EFE

EFE  |  Madrid

Investigadores han descubierto que mediante un análisis de sangre se puede pronosticar si un brote psicótico puntual puede evolucionar hacia una enfermedad mental como la esquizofrenia, el trastorno bipolar o una depresión grave. La Universidad del País Vasco (UPV-EHU) ha dado hoy a conocer los resultados de un estudio desarrollado por un equipo multidisciplinar, en el que ha trabajado junto al Hospital Universitario de Álava, el centro de investigación Cibersam (en el que participan ocho comunidades autónomas) y el Instituto de Biomedicina de la Universidad de León (Ibiomed). Este equipo ha logrado desarrollar un modelo “sencillo, rápido, económico y, sobre todo, no invasivo” para predecir la enfermedad mental. Según explica la UPV en un comunicado, cuando una persona llega con alucinaciones a un hospital una de las pruebas que se le hace es un análisis de sangre. Ese paciente con un brote psicótico presenta una alteración de la percepción de la realidad, ya sea con alucinaciones o delirios, que pueden ser el aviso de que existe una enfermedad mental, aunque también puede tratarse solo de un trastorno puntual ocasionado por un agente externo. Hasta ahora no se habían encontrado marcadores biológicos fiables en la sangre que pudieran predecir la existencia de la enfermedad y facilitasen un diagnóstico temprano para ofrecer una alternativa terapéutica. La investigadora de la UPV, Ainhoa Fernández-Atucha, ha explicado que el modelo predictivo que han descubierto, basado en la técnica estadística de regresión lineal, busca mediante un análisis de sangre ver la relación entre la actividad cerebral y la actividad enzimática. El estudio se hizo con 119 personas, 78 hombres y 41 mujeres, de edades comprendidas entre los 17 y los 62 años. Todos eran pacientes del Hospital Universitario de Álava ingresados entre 2009 y 2012 con un primer brote psicótico y que fueron sometidos a un control clínico y analítico que se repitió al cabo de un mes, a los tres meses y al año. De la investigación fueron excluidas las personas que sufrieron alucinaciones o delirios tras consumir drogas o sufrir un traumatismo cerebral grave. La técnica desarrollada por el equipo investigador relaciona la actividad enzimática que tiene la persona cuando sufre el brote psicótico con los datos obtenidos en las escalas de valoración psiquiátricas a lo largo de un año de seguimiento. En concreto, se cruzó la información relativa a las enzimas del grupo de las peptidasas (APB, APN, DPP-IV, PEP y PSA) y los resultados obtenidos mediante la Escala de Evaluación de la Actividad Global (EEAG) y la Escala de Depresión de Hamilton (HDRS). El descubrimiento de los investigadores es que cuanto mayor es la actividad enzimática se da una menor puntuación en las escalas psiquiátricas referentes al estado general del paciente pero sube en la que evalúa la presencia de síntomas depresivos, lo que conllevaría un mal pronóstico mental del paciente a corto plazo. “El aumento de la actividad de las enzimas parece implicar una modificación de la actividad neuronal”, apunta Fernández-Atucha. Este método que anticipa una mala evolución de un brote psicótico es importante porque “el equipo médico podría disponer de un método diagnóstico temprano para ofrecer una alternativa farmacológica y terapéutica adecuada”, explica la investigadora.

Sistema rápido y automatizado analiza cálculos renales

Por el equipo editorial de Labmedica en español Un nuevo sistema de imagenología para el análisis rápido de los cálculos urinarios inmediatamente después del procedimiento quirúrgico puede ayudar a determinar el cuidado post operatorio apropiado. Investigadores del Instituto de Técnicas de Medición Física Fraunhofer (IPM; Freiburg, Alemania) en colaboración con un socio industrial y el Centro Médico Universitario Freiburg (Alemania) están desarrollando un sistema diagnóstico novedoso de espectroscopía Raman para el análisis rápido y automatizado de los cálculos renales. El sistema identifica el espectro de luz de la muestra examinada iluminada con un láser, identificando el espectro de onda característica singular por medio del 1% de los fotones reflejados. Los investigadores luego usan el software de computador para filtrar el fondo fluorescente que ocurre durante la espectroscopía Raman. Los resultados entonces son comparados con una base de datos espectral que contiene datos sobre las nueve sustancias puras que componen el 99% de los cálculos urinarios, tal como se determinó examinando aproximadamente 160 muestras; los resultados fueron confirmados por análisis convencional basado en infrarrojo (IR) en un laboratorio de referencia. Puesto que el dispositivo emplea componentes ópticos relativamente económicos, y puede funcionar en muestras húmedas, no preparadas, el tiempo para preparar las muestras se reduce sustancialmente. “Los cálculos anteriormente tenían que ser secados y pulverizados antes del análisis. Nuestro sistema hace esto innecesario. Los fragmentos del cálculo recolectados durante el procedimiento quirúrgico no necesitan ser procesados adicionalmente. Pueden en principio ser puestos directamente en el espectrómetro Raman para el análisis”, explicó el médico IPM e investigador, ArkadiuszMiernik, MD. “Actualmente hay algunos laboratorios especializados que puedan realizar este procedimiento usando equipo analítico a gran escala. Un dispositivo compacto adecuado para el uso en un ambiente clínico, y que permita análisis automatizado post intervención, aún no está disponible”. “Les aconsejamos a los pacientes beber mucho líquido, aumentar las actividades físicas y perder peso si es necesario. Desafortunadamente esto es solo una recomendación general”, añadió el Dr. Miernik. “Una vez el sistema esté listo para el uso clínico, el médico podrá examinar las muestras del cálculo directamente después de la intervención quirúrgica por sí mismo, aumentando así sustancialmente la calidad del cuidado del paciente”. Los cálculos renales con frecuencia no son más grandes que un grano de arroz, sin embargo pueden crecer a un diámetro de varios centímetros, causando bloqueo de los uréteres. Si no pueden ser disueltos químicamente, el cálculo renal se trata usando terapia de onda de choque extracorpórea o modalidades endoscópicas mínimamente invasivas. Muchos de esos pacientes sufren de recurrencia de la enfermedad y necesitan retratamiento, pero la formación del nuevo cálculo puede ser reducida en un 50% si se ofrecen al paciente cuidado de seguimiento individualizado y medidas apropiadas respecto a los hábitos de la dieta o el uso de estrategias particulares de medicación, en base a la composición del cálculo.

LAS GOTAS QUE DISUELVEN LAS CATARATAS

Un compuesto químico puede convertirse en el tratamiento idóneo para las cataratas, una enfermedad de los ojos que puede conducir a la pérdida de la visión. Según se explica en la revista Science, la fórmula reduce la nubosidad asociada con las cataratas y podría ser el origen de nueva terapia para este frecuente trastorno de la vista relacionado con la edad. Las cataratas son la causa más frecuente de ceguera en el mundo y su tratamiento suele limitarse a la cirugía, pero no siempre está disponible para los pacientes de los países pobres. Se calcula que afecta a más de 20 millones de personas en todo el mundo. El problema se genera cuando las proteínas cristalinas dentro de la lente se dañan, lo que hace que se plieguen mal y que se transformen en masas insolubles. La αA-cristalina (cryAA) y la αB-cristalina (cryAB), que son particularmente muy abundantes en las lentes y juegan un papel importante para la disolución de otras proteínas, favorecen la formación de las cataratas relacionadas con la edad. Lo que ahora ha hecho el equipo de Leah Maklet, de la Universidad de Michigan, en Estados Unidos, es identificar moléculas que fueran capaces de unir y estabilizar estas proteínas cristalinas. El equipo analizó dos mil 450 compuestos para encontrar un candidato que lograra normalizar el punto de unión de estas proteínas mutantes. Identificaron el compuesto 29, que encajó perfectamente entre dos subunidades de proteínas cryAB y las estabilizó de manera efectiva. En el laboratorio el compuesto pudo evitar la acumulación de R120G cryAB y revertir parcialmente la acumulación que ya había ocurrido. Además, la molécula logró revertir parcialmente las cataratas en ratones, así como en muestras de lentes humanas estudiadas fuera del organismo. A través de estos experimentos, señalan los investigadores, “estamos empezando a comprender el mecanismo en detalle. Sabemos que el compuesto 29 se une, y empezando a saber lo que está haciendo exactamente”. En el futuro habría que probar estas gotas en un ensayo clínico para analizar su potencial. Fuente: ABC España

Crece cifra de pacientes con cáncer en México

En el país se registra un crecimiento exponencial de pacientes con cáncer.
El Imparcial Oaxaca La directora general de la Asociación Mexicana de la Lucha Contra el Cáncer, Mayra Galindo Leal, advirtió que en el país se registra un crecimiento exponencial de pacientes con cáncer y pidió no ajustar los recursos al sector salud en el Presupuesto de Egresos de la Federación 2016. “Hoy decimos no al recorte en salud, a no permitir que nuestra seguridad y derecho de ser seres humanos sanos e íntegros se esfume”, indicó. Al participar en el foro “Necesidades de la Atención Integral a Pacientes con Cáncer en México. Un abordaje económico, clínico y social”, sostuvo que con un eventual ajuste del presupuesto para salud se estaría “recortando la vida, la existencia y la función de una persona, porque sin salud no hay un futuro para México”. Consideró increíble que en México, teniendo muchos conocimientos y herramientas, “sigamos luchando porque se garantice una atención de calidad, por mejorar el servicio que merecen quienes viven con cáncer”. Galindo Leal sostuvo que este foro servirá para analizar las necesidades de los pacientes con los tipos de cáncer que más afectan a la población. “No hay cáncer más importante que otro, para quien le toca vivirlo representa un gran reto, un cambio de vida por completo para la familia, significa un golpe a su economía, al perder un ser querido, un cambio de roles”, comentó. Invitó a legisladores y asistentes al evento a sumarse en la toma de decisiones, a fin de hacer un pacto por el bien de los pacientes con esa enfermedad, “por el bien de México, y hacer cierto nuestro lema: detectado a tiempo, el cáncer puede ser curado”. “Una población sana es una sociedad que puede trabajar, puede emprender y puede generar un país mejor, una sociedad enferma, sin apoyo en salud, sin poder resolver ese punto básico es una sociedad desanimada y sin fuerza para continuar”, agregó.

rimer ensayo clínico mundial con inmunoterapia para el tumor cerebral más agresivo

El estudio que probará, en 29 pacientes con glioblastoma, la seguridad y eficacia del anticuerpo monoclonal nivolumab La Clínica Universidad de Navarra ha puesto en marcha un nuevo ensayo clínico que probará, por primera vez en el mundo, la eficacia y seguridad de un fármaco inmunoterápico administrado antes y después de la cirugía en pacientes con glioblastoma multiforme (el tumor cerebral más agresivo). La Clínica es el único centro que actualmente desarrolla esta investigación. «El estudio es novedoso en el uso de estos tratamientos alrededor de la intervención quirúrgica en un tumor cerebral de extraordinaria malignidad, como es el glioblastoma multiforme”, apunta Ignacio Melero, investigador principal del ensayo clínico y especialista en Inmunología e Inmunoterapia de la Clínica Universidad de Navarra y del CIMA (Centro de Investigación Médica Aplicada). Según estudios epidemiológicos, el glioblastoma tiene un impacto muy elevado en la mortalidad, con una incidencia de 6 personas afectadas al año de cada 100.000.
El ensayo clínico, en fase de reclutamiento, se realizará con el fármaconivolumab en una muestra de 29 pacientes diagnosticados por primera vez de glioblastoma o ya tratados de este tumor mediante terapia estándar y cirugía, en los que ha reaparecido la enfermedad (recidiva). El tratamiento convencional para el glioblastoma consiste en aplicar quimioterapia y radioterapia tras la cirugía. «Es la primera vez en el mundo que se prueba este fármaco inmunoterápico (estimulador de la inmunidad) antes del tratamiento estándar del glioblastoma multiforme -cirugía seguida de quimio y radioterapia-, además de administrarlo durante y después de este tratamiento estándar”, describe Javier Aristu, coordinador del Área de Neurooncología de la Clínica.
El tratamiento convencional para el glioblastoma consiste en aplicar quimioterapia y radioterapia tras la cirugía
En general, los pacientes diagnosticados de este tipo de tumores cerebrales presentan «mal pronóstico con escasas opciones terapéuticas curativas», alerta Aristu. El especialista anunció, en este sentido, datos preliminares «muy esperanzadores» sobre los efectos de estos fármacos inmunoterápicos en otros tumores y en glioblastomas en fases más avanzadas. Y es que en un porcentaje de pacientes con otros tipos de cáncer a los que se ha administrado tratamiento inmunoterápico «se ha conseguido que los pacientes no sucumban a la enfermedad en muchos meses y que un tanto por ciento de ellos se beneficien del tratamiento a largo plazo, convirtiéndose en largos supervivientes. Los datos preliminares disponibles indican que el glioblastoma multiforme no será una excepción», describe Melero. Los tumores en los que la inmunoterapia ha conseguido mejorías más destacadas en cuanto a prolongación de la supervivencia han sido, hasta la fecha, el melanoma metastásico, el cáncer de pulmón y el de riñón, principalmente.

Burlar el sistema inmune

Según explica el especialista, cuando se manifiesta un tumor, «lo que sucede es que ha sido capaz de «burlar» los mecanismos de vigilancia del sistema inmunitario». Por eso, mediante los tratamientos inmunoterápicos, lo que los investigadores pretenden es «conseguir ‘amaestrar’ los mecanismos del sistema inmunitario para enviarle, de forma artificial, instrucciones para que reconozca y destruya las células cancerosas». Este estudio aporta importantes ventajas, tanto desde el punto de vista del paciente, como desde el de la investigación. «Para el paciente, conseguir una resección muy completa mediante cirugía guiada por fluorescencia y resonancia magnética de alto campo intraoperatoria y combinarlo con inmunoterapia es, sin duda, la mejor opción terapéutica disponible a día de hoy», subraya Ricardo Díez Valle, especialista en Neurocirugía y coordinador del mismo Área de Neurooncología. Desde el punto de vista de la investigación, conviene, se trata de un modelo de diseño «muy moderno», en cuanto a la administración de un fármaco y en cuanto a que «vamos a obtener una muestra del tumor que nos va a enseñar cómo está trabajando ese fármaco en el tejido tumoral». Para el neurocirujano «esta es la manera en que podemos progresar más rápidamente en el conocimiento necesario de este tipo de tumores tan complejos».   www.abc.es

Técnica no invasiva elimina síntomas de hiperplasia prostática

Por Ivonne Gómez (El Nuevo Herald) Después de que cumplen los 40 años, para los hombres, cada año que pasa, aumenta el riesgo de sufrir de la enfermedad conocida como hiperplasia prostática benigna (HPB) o agrandamiento de la próstata. La HPB se presenta en el 20% de los hombres de 50 a 59 años de edad, en el 60% de los hombres de 60 a 69 años de edad y en el 70% de los hombres al llegar a los 70 años de edad, de acuerdo con cifras de The Prostate Cancer Foundation. La enfermedad no está relacionada con el cáncer de próstata y, por sí sola, una próstata agrandada no causa síntomas, ni daños, si no fuera por el hecho de que la próstata circunda la uretra. “Como consecuencia de la opresión de la próstata sobre la uretra se presenta una necesidad frecuente y urgente de orinar, hay disminución de la fuerza en el flujo de la orina o dificultad para iniciar el proceso, entre otros síntomas, que afectan la calidad de vida del paciente, incluso en su trabajo”, indica el doctor Shivank Bhatia, profesor asistente de radiología y de urología clínica de The Miller School of Medicine de la Universidad de Miami y director médico de VAH Vascular and Interventional Radiology. Hasta el momento, las opciones de tratamiento para el HPB habían incluido medicamentos que relajan los músculos del esfínter urinario, llamados bloqueadores alfa, o medicamentos que reducen el volumen de la próstata, llamados inhibidores de la DHTE la hormona masculina dihidrotestosterona que provoca el crecimiento de la próstata. En ciertas ocasiones, también se recurría a la cirugía para retirar quirúrgicamente parte de la próstata. Pero, entre las consecuencias de este procedimiento, el especialista menciona la disfunción sexual y el sangramiento, que puede empeorar la función urinaria. La buena noticia es que existe un nuevo procedimiento, que podría reemplazar medicinas y cirugía, así como sus efectos secundarios, se encuentra en estudio clínico. Se trata de la embolización de la arteria de la próstata (PAE, en inglés) que, desde el 2014, lidera Bhatia en la Miller School of Medicine de la Universidad de Miami y en UHealth. Con la aprobación de Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés), la Miller School of Medicine es uno de los 10 centros del país y el segundo en la Florida que participan en este estudio clínico. El PAE es un procedimiento mínimamente invasivo, que realizan en conjunto un urólogo y un radiólogo intervencionista. Con la ayuda visual de los rayos X, desde la ingle, se dirige un catéter al sistema vascular de la próstata del paciente, donde se inyectan pequeñas partículas que bloquean temporalmente el flujo de la sangre a la glándula.
EL PAE ES UN PROCEDIMIENTO MÍNIMAMENTE INVASIVO, QUE REALIZAN EN CONJUNTO UN URÓLOGO Y UN RADIÓLOGO INTERVENCIONISTA
“Al detener el flujo sanguíneo, como resultado, la próstata se encoge y por consiguiente se alivian los síntomas”, explica el doctor Bhatia. Por lo general, las funciones normales se restauran paulatinamente en un lapso de 2 a 4 semanas, sin efectos secundarios. “El cambio ha sido muy positivo gracias al procedimiento, es volver a la normalidad después de varios años en que la enfermedad fue avanzando, me hizo la vida difícil y tuve que recurrir a los medicamentos”, dice Héctor Fernández, un paciente al que el doctor Bhatia le realizó el procedimiento hace un año. Fernández cuenta que empezó a sentir la mejoría tres días después del procedimiento y ya no usa ninguna medicina. “Qué bueno que las personas que pasan por lo que yo pasé puedan también beneficiarse”, agrega el paciente. El BPH afecta a un gran número de hombres, que según el médico le temen a la enfermedad y a hablar sobre el tema y esta es una solución mínimamente invasiva y sin aparentes efectos secundarios.
EL PROCEDIMIENTO PAE SE ORIGINÓ EN BRASIL, DONDE BHATIA Y KABLY SE ENTRENARON CON EL DOCTOR FRANCISCO CARNEVALE, PROFESOR Y DIRECTOR DE RADIOLOGÍA INTERVENCIONAL EN LA ESCUELA DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE SAO PAULO
“Con este estudio podremos determinar si PAE puede hacer parte del plan de tratamiento para pacientes con HPB”, dijo Bathia. El doctor Mohamed Issam Kably, profesor asistente de radiología, forma parte del equipo investigador de UM. El procedimiento PAE se originó en Brasil, donde Bhatia y Kably se entrenaron con el doctor Francisco Carnevale, profesor y director de radiología intervencional en la Escuela de Medicina de la Universidad de Sao Paulo. Carnevale es el investigador principal del estudio que es patrocinado por Merit Medical System, Inc. Para someterse al procedimiento, los pacientes requieren de una aprobación especial de sus médicos. Posteriormente, se les hace un seguimiento de cinco años, que permite evaluar los efectos a largo plazo. “Esta prueba clínica nos permite implementar una alternativa de tratamiento para aquellos pacientes que sufren de próstata agrandada con síntomas”, dijo Bhatia. “Pero se requieren estudios más detallados para ser adoptada como una alternativa de uso regular en el manejo del BPH”, concluyó.

La vacuna frente al herpes zóster demuestra que es eficaz en un 90% de adultos a partir de 70 años

PrNoticias
herpes zóster
GSK ha anunciado que el segundo ensayo clínico pivotal de fase III con su vacuna en desarrollo, HZ/su, en adultos a partir de 70 años (conocido como ZOE-70) ha alcanzado con éxito su objetivo primario, demostrando una eficacia del 90% (intervalo de confianza del 95%: 84-94) frente al herpes zóster comparado con placebo. La elevada eficacia observada en el ZOE-70 coincide con la eficacia demostrada en el primer ensayo clínico pivotal de fase III en adultos a partir de 50 años (ZOE-50) presentado previamente este mismo año. Además, un análisis combinado de los datos del ZOE-70 y ZOE-50 ha demostrado que la vacuna en desarrollo previene de forma eficaz el dolor neuropático crónico, también denominado neuralgia postherpética (NPH), que es la complicación grave más frecuente del herpes zóster. HZ/su ha demostrado ser eficaz en un 89% (intervalo de confianza del 95%: 69-97) en la prevención de la NPH en adultos a partir de 70 años y en un 91% (intervalo de confianza del 95%: 76-98) en adultos a partir de 50 años. Sobre la base de estos datos y de los previamente publicados procedentes del ensayo ZOE-50, GSK tiene la intención de presentar la solicitud de autorización de HZ/su para la prevención del herpes zóster en personas a partir de 50 años en América del Norte, Japón y Europa durante la segunda mitad de 2016. Alain Brecx, director de Desarrollo de Vacunas de GSK, ha señalado: ‘Juntos, estos notables resultados subrayan elpotencial de la vacuna en desarrollo para prevenir el herpes zóster y la NPH en personas mayores. Alrededor del 90% de los adultos a partir de 50 años está en riesgo de desarrollar herpes zóster, una dolorosa enfermedad que impacta negativamente en la salud y en la calidad de vida de las personas. Me gustaría dar las gracias a todas las personas que han participado en los dos estudios ZOE, así como a los investigadores’. El riesgo de herpes zóster y sus complicaciones (incluida la NPH) aumenta a partir de los 50 años. La vacuna en desarrollo de GSK frente al herpes zóster es una vacuna recombinante que combina la proteína gE, que se encuentra en el virus que causa el herpes zóster, con un sistema adyuvante, AS01B, que potencia la respuesta inmune frente a gE. En la actualidad, se están analizando los datos de seguridad obtenidos del ensayo clínico ZOE-70 y se publicarán en los próximos meses. El Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) para el estudio ZOE-70, en su revisión de los datos de seguridad hasta abril de 2015, no encontró ningún aspecto que comprometiera la continuación del ensayo. El perfil de seguridad de la vacuna en desarrollo en adultos mayores se basa en datos de más de 16.000 sujetos que recibieron la vacuna en ensayos clínicos de fase I, II y III (incluidos ZOE-50 y ZOE-70). Los acontecimientos adversos más frecuentes observados en estos estudios durante los siete días posteriores a la vacunación incluyen síntomas locales (dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de inyección) y síntomas sistémicos (dolor muscular, cansancio y cefalea). Los datos procedentes del estudio se presentarán próximamente en un congreso científico y se enviarán para su publicación en una revista con revisión científica externa.